預(yù)膠化淀粉是改性淀粉,將淀粉用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑,預(yù)膠化淀粉有自潤滑作用,與其他輔料合用時(shí)需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無刺激性,但大量口服有害。
名稱:預(yù)膠化淀粉
英文名:Pregelatinized Starch
別 名:可壓性淀粉;藥用級預(yù)膠化淀粉(可壓性淀粉)
產(chǎn)品類別:藥用輔料
簡介
預(yù)膠化淀粉是用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂,使淀粉具有流動(dòng)性及直接可壓性。預(yù)膠化淀粉為改性淀粉,系白色或類白色適當(dāng)粗到細(xì)的粉末,無臭、微有特殊口感,在制藥領(lǐng)域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑
性質(zhì)
酸堿度:pH=4.5-7.0【10%(w/v)水溶液】
休止角:40.7°
松密度:0.586g/cm3
真密度:1.516g/cm3
流動(dòng)性:18%-23%(Carr可壓性指數(shù))
穩(wěn)定性:穩(wěn)定但易吸潮,應(yīng)保存于密閉容器內(nèi),放于陰涼干燥處
傳統(tǒng)應(yīng)用:用于口服膠囊劑、片劑處方中主要作為填充劑、黏合劑使用。應(yīng)用一作為黏合劑應(yīng)用于濕法制粒工藝中,可制備為淀粉漿或加水潤濕使用,我公司應(yīng)用的品種主要有羅紅霉素顆粒、艾司唑侖片等。應(yīng)用二作為填充劑應(yīng)用于濕法制粒工藝中,應(yīng)用的品種主要有周效磺胺乙胺嘧啶片、羅紅霉素片、頭孢克羅片等。應(yīng)用三在全粉末壓片中作為填充劑與微晶纖維素或乳糖搭配使用,應(yīng)用的品種有阿侖膦酸鈉片、馬來酸左旋氨氯地平片、馬來酸依那普利片等。應(yīng)用四作為填充劑應(yīng)用于膠囊填充中,應(yīng)用的品種有諾氟沙星膠囊等。
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