1、中文名：比卡魯胺
2、英文名稱：Bicalutamide
3、CAS：90357-06-5
4、25kg/drum
5、CDE平臺(tái)登記號(hào)：Y20190000245
6、與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果：I
7、原料藥
8、藥品生產(chǎn)許可證 許可生產(chǎn)范圍內(nèi)產(chǎn)品
9、有藥監(jiān)局出口歐盟原料藥證明文件
10、CEP認(rèn)證
1.CAS RN: 90357-06-5
2.English Name:Bicalutimide
Chemical name: N-[4-Cyano-3-（trifluoromethyl）phenyl]-3-[（4-fluorophenyl）sulfonyl]-2-hydroxyl-2- methylpropanemide
Synonyms: Bicalutamide (Subject to patent free); 4-cyano-3-trifluoromethyl-N-(3-p-fluorophenylsulfonyl-2-hydroxy-2-methylpropionyl)aniline; N-[4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-(4-fluorophenyl)sulfonyl-2-hydroxy-2-methyl-propanamid; [(4- fluorophenyl) sulfonyl]-2-hydroxy- 2-methyl propanamide ; N-[4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[(4-fluorophenyl)sulfonyl]-2-hydroxy-2-methylpropanamide; (2S)-N-[4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[(4-fluorophenyl)sulfonyl]-2-hydroxy-2-methylpropanamide
3. Structural Formula:
4. Molecular formula & molecular weight: C18H14F4N2O4S 430.38
5. Characters: It’s a white or almost white crystal powder, odorless, tasteless, freely soluble in DMF; Soluble in butylene oxide; sparingly soluble in acetic ether and methanol; insoluble in water.
6. Quality Standard: Enterprise standard : USP43
7. Usage: Prostate drug, It is developed by AstraZenca Internatioal,and it is the first antiandrogen non-corticosteroids drug for long-acting oral medication and firstly go on the market in 1995 in UK. An antiandrogen non-corticosteroids can be used treating prostate cancer in advanced stage as assistant drug, may also for treating prostate cancer in the early stage to play an important role.
8. Storage: It should be kept in room temperature, and away from light; stored in sealed containers.
9. Packing: paper bucket, 25kg/package.
10.Supply Ability: 800kg /month
11. HS CODE: 29309090.90
關(guān)鍵字： 比卡魯胺;比卡魯胺Bicalutamide;90357-06-5;
陜西大生制藥科技有限公司，地處中國西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，屬高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2001年，擁有自建生產(chǎn)基地、《藥品生產(chǎn)許可證》、《排污許可證》，專業(yè)從事醫(yī)藥原料藥及中間體、化工產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)和銷售。
其中原料藥鹽酸莫西沙星、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鈉、膦甲酸鈉、甘油、硝酸甘油溶液、葡萄糖酸氯己定溶液、醋酸氯己定、鹽酸氯己定、聚甲酚磺醛（GMP、WC）等十多個(gè)產(chǎn)品已通過了GMP符合性檢查；
鹽酸丙卡特羅（I狀態(tài)）、比卡魯胺（I狀態(tài)、CEP）、托吡酯、磺基苯乙酸、N-乙酰甘氨酸，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽（PHMB）、阿侖膦酸鈉等其他產(chǎn)品均按高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造。
生產(chǎn)基地廠區(qū)占地面積36.5畝，擁有四條D級(jí)(十萬級(jí)）凈化生產(chǎn)線和兩條化工產(chǎn)品生產(chǎn)線，配套有污水處理設(shè)施70T/天以及尾氣吸收系統(tǒng)。
質(zhì)量控制中心擁有Waters、Agilent、Shimadzu等國際一流分析儀器，同時(shí)我們擁有專業(yè)的研發(fā)和質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)。
我們秉持“走正道，做工匠，做專做精”的精神，苦煉內(nèi)功，嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范，分別與行業(yè)龍頭企業(yè)合作多年，產(chǎn)品廣泛出口歐美、中東、東南亞等市場(chǎng)。部分產(chǎn)品正在歐、美、日進(jìn)行注冊(cè)。我們?cè)敢猿掷m(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)和高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量，以及完善的環(huán)境保護(hù)體系，為您提供可靠的產(chǎn)品和服務(wù)，努力做全球優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商！
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