2019年10月，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，FDA批準了其抗流感新藥Xofluza（巴洛沙韋，baloxavirmarboxil）的擴大適應癥申請。Xofluza將用于治療12歲及以上流感并發(fā)癥高風險人群。這些急性流感患者發(fā)生感染不超過48小時，尚無并發(fā)癥發(fā)生。巴洛沙韋是一款“first-in-class”的單劑量口服藥物。它能夠對奧司他韋（oseltamivir）產生抗性的病毒株和禽流感病毒株（H7N9，H5N1）起作用。本次擴大適應癥的獲批是基于III期試驗CAPSTONE-2的積極結果。CAPSTONE-2試驗旨在評估：與奧司他韋或安慰劑相比，Xofluza治療12歲以上流感并發(fā)癥高風險患者的有效性和安全性。試驗結果表明，在流感并發(fā)癥高風險患者中，Xofluza顯著延緩了流感癥狀出現的中位時間（102小時比73小時）。其它主要發(fā)現還包括：Xofluza與奧司他韋相比，對流感癥狀的持續(xù)時間具有類似的療效（54小時比54小時）；對于B型病毒，與安慰劑相比，Xofluza能在更短的時間內改善流感癥狀（75小時比101小時)。此外Xofluza展示了良好的耐受性和安全性。