我司提供富馬酸沃諾拉贊,我司生產(chǎn)地基通過歐洲官方EMA、中國藥監(jiān)局NMPA、日本厚生省PDMA、韓國藥監(jiān)局KMDS認(rèn)證。
富馬酸沃諾拉贊由武田制藥(Takeda)和大冢制藥(Otsuka)聯(lián)合研發(fā),于2014年12月26日獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)批準(zhǔn)上市,于2019年12月18日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,由武田和大冢聯(lián)合在日本上市銷售,商品名Takecab?。
Vonoprazan Fumarate是一類新型的鉀離子(K+)競爭性酸阻滯劑(P-CAB),能夠通過在胃壁細(xì)胞分泌胃酸的最終步時(shí),競爭性地抑制K+與H+-K+-ATP酶(質(zhì)子泵)的結(jié)合作用,而產(chǎn)生強(qiáng)勁、持久的抑制胃酸分泌作用。該藥適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、糜爛性食管炎、胃食管反流疾病、螺桿菌感染和消化性潰瘍。
Takecab?為口服片劑,每片含有10 mg或20 mg Vonoprazan,推薦劑量為成人每次20 mg,每日1次。
提供克級到公斤級,新藥化合物定制、仿制藥工藝開發(fā)服務(wù)。
當(dāng)下我司臺州三門團(tuán)隊(duì)專注于小分子化合物的中試放大、驗(yàn)證批試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)。
浙江恒康藥業(yè)股份有限公司
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