质量管理简述：化學(xué)藥、生物藥、獸藥、農(nóng)藥等藥物雜質(zhì)的分離，對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行分析和結(jié)構(gòu)確證，提高相關(guān)藥物產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性、穩(wěn)定性，保證藥物的效能，降低藥物的不良反應(yīng)。本服務(wù)根據(jù)客戶需求，制定專業(yè)的分離純化方案，遵照技術(shù)合同按時(shí)完成雜質(zhì)分離任務(wù)，對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證，出具詳細(xì)的檢測(cè)分析報(bào)告，并對(duì)后期產(chǎn)品質(zhì)量提升做有效的技術(shù)指導(dǎo)。 藥品、保健食品、化妝品等的分析測(cè)試服務(wù)，包括對(duì)產(chǎn)品中指定成分、已知成分分析、未知成分等分析檢測(cè)及含量測(cè)定，其他相關(guān)的分析測(cè)試服務(wù)，根據(jù)客戶需求出具詳細(xì)的分析檢測(cè)報(bào)告。 中藥二次開(kāi)發(fā)：對(duì)現(xiàn)有臨床療效較好、市場(chǎng)占有率較高的中藥品種在臨床定位、物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制、生產(chǎn)工藝、質(zhì)控水平等方面進(jìn)行現(xiàn)代化研究，以擴(kuò)大市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，包括原輔料研究、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究等，解決藥品生產(chǎn)工藝問(wèn)題，排除質(zhì)量安全隱患。 化學(xué)藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)：與原研制劑（參比制劑）在體外溶出曲線、原料藥研究、處方研究、生產(chǎn)工藝調(diào)整等方面進(jìn)行全面的藥學(xué)比較研究，以保證仿制藥的有效性與安全性。