质量管理简述:化學(xué)藥、生物藥、獸藥、農(nóng)藥等藥物雜質(zhì)的分離,對雜質(zhì)進行分析和結(jié)構(gòu)確證,提高相關(guān)藥物產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性、穩(wěn)定性,保證藥物的效能,降低藥物的不良反應(yīng)。本服務(wù)根據(jù)客戶需求,制定專業(yè)的分離純化方案,遵照技術(shù)合同按時完成雜質(zhì)分離任務(wù),對雜質(zhì)進行結(jié)構(gòu)確證,出具詳細的檢測分析報告,并對后期產(chǎn)品質(zhì)量提升做有效的技術(shù)指導(dǎo)。 藥品、保健食品、化妝品等的分析測試服務(wù),包括對產(chǎn)品中指定成分、已知成分分析、未知成分等分析檢測及含量測定,其他相關(guān)的分析測試服務(wù),根據(jù)客戶需求出具詳細的分析檢測報告。 中藥二次開發(fā):對現(xiàn)有臨床療效較好、市場占有率較高的中藥品種在臨床定位、物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機制、生產(chǎn)工藝、質(zhì)控水平等方面進行現(xiàn)代化研究,以擴大市場優(yōu)勢,包括原輔料研究、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準研究、穩(wěn)定性研究等,解決藥品生產(chǎn)工藝問題,排除質(zhì)量安全隱患。 化學(xué)藥質(zhì)量一致性評價:與原研制劑(參比制劑)在體外溶出曲線、原料藥研究、處方研究、生產(chǎn)工藝調(diào)整等方面進行全面的藥學(xué)比較研究,以保證仿制藥的有效性與安全性。