黃氧化鐵(藥用輔料)性質、用途與生產工藝

常用量及最大用量

美國氧化鐵著色劑的應用被限制為每日元素鐵的最大攝入量5mg。[1] 口服3.04mg，外用0.8mg/g。 [2] 上市膠囊劑中最大用量：3.04mg。[3] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005. [2]日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會.醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日報社，2007. [3] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

穩(wěn)定性和貯藏條件

密閉貯存[1][1]日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會.醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日報社，2007.

功能

著色劑[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

安全

最低致死量（犬，皮下注射）：30mg/kg； 最低致死量（大鼠，吸入）：500 ug/m3/24H/61D-C； 最低致死量（大鼠，皮下注射）：135mg/kg。 [1][1]化學物質毒性數(shù)據(jù)庫

給藥途徑

口服[1,2]；外用[1] [1]日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會.醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日報社，2007. [2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

唯一成分標識

EX438O2MRT

配伍禁忌

當殘留水分為11%~12%時，本品在高溫時可使硬膠囊變脆，影響了本品作為著色劑在硬膠囊中的應用，加入到明膠中的量也受到限制。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

來源

本品先用堿液中和硫酸亞鐵，并經氧化制得鐵黃晶種。將晶種、鐵屑、硫酸亞鐵、硫酸投入反應器中，調整亞鐵含量和酸度后，通蒸汽升溫氫化，經水洗、過濾、干燥、粉碎而得。 [1][1]2010版 中國藥典

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