9001-54-1
中文名稱
玻璃酸酶
英文名稱
Hyaluronidase
CAS
9001-54-1
分子式
n.a.
分子量
342.3
MOL 文件
9001-54-1.mol
更新日期
2025/01/23 08:45:47
9001-54-1 結(jié)構(gòu)式
基本信息
中文別名
粘朊酶玻璃酸酯
玻璃酸酶
粘蛋白酶
木瓜凝乳酶
透明質(zhì)酸酶
玻璃樣酸酶
木瓜溶菌酶
玻璃糖醛酸酶
動物糖醛酸酶
英文別名
AidaseHyalas
Atidase
Mucinase
Diffusin
Enzodase
Hyaluron
Hyalidase
EC 4.2.2.1
Hyaluronipase
所屬類別
生物化學(xué)品: 酶類: 治療用酶物理化學(xué)性質(zhì)
外觀性狀玻璃酸酶系從哺乳動物睪丸中提取的一種能水解玻璃黏多糖的酶，是一種白色或微黃色粉末，在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。無臭。穩(wěn)定性較好，420C持續(xù)加熱60min活力不損失，1000C 持續(xù)加熱5 min活力可保留80%。在低濃度的水溶液中較易失活，一般可用明膠或阿拉伯膠保護(hù)防止失活。Fe2+、Cu2+離子對酶有可逆抑制作用。Pb2+、Hg2+、Ni 2+、等離子對酶活性沒有明顯影響。在氯化鈉（0.15mol/L）或硫酸魚精蛋白的存在下，硫酸軟骨素B（皮膚素）、硫酸類肝素、硫酸角質(zhì)素、肝素鈉及高濃度玻璃酸對玻璃酸酶的抑制作用可被逆轉(zhuǎn)。
玻璃酸酶注射液為玻璃酸酶加適宜的賦形劑，經(jīng)冷凍干燥的無菌制品，為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。水溶液不穩(wěn)定，需臨用前配制。
玻璃酸酶注射液為玻璃酸酶加適宜的賦形劑，經(jīng)冷凍干燥的無菌制品，為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。水溶液不穩(wěn)定，需臨用前配制。
儲存條件−20°C
形態(tài)lyophilized powder
顏色white to slightly brown
Merck13,4777
EPA化學(xué)物質(zhì)信息Hyaluronidase(9001-54-1)
制備方法
方法1
由1-氯代酞嗪（見9720）經(jīng)肼化而將1-氯代酞嗪加到水合肼中，在87-89℃攪拌回流12h，趁熱過濾。濾液冷卻結(jié)晶，過濾，得肼酞嗪。肼酞嗪用15%相加酸溶解成鹽，再加乙醇使結(jié)晶析出，可得肼酞嗪鹽酸鹽。方法2
方法一、牛羊睪丸提取法切碎、提取將凍凍或新鮮羊睪丸洗凈，剝除內(nèi)外層及副睪丸，切碎，用絞肉機絞成糜漿，稱取100kg，倒入預(yù)先配好的乙酸溶液（水90L、冰醋酸0.6L、1mol/L鹽酸10L 混合而成）中，在-50以下的凍庫中，每隔15min用力攪拌3～5min，使之充分提取4h，然后進(jìn)行扯漿，得漿液約125～140L。漿渣備第2次提取玻璃酸酶用。
羊睪丸Hac;HCl;-50→提取提取液
鹽析、吊濾取第一次漿液，在不斷攪拌下每升漿液中加入硫酸銨（工業(yè)用）210g。使之安全溶解，靜止1h后，轉(zhuǎn)入雙層用滌綸袋吊濾，反復(fù)兩次。次日得澄清濾液，在不斷攪拌下每升加入硫酸銨290g。使之完全溶解，靜止1h 后，用滌綸袋吊濾，過夜，次日拆袋，得粗制品。
提取液（NH42SO4→鹽析；吊濾粗品
鹽析、透析取精品溶于5L的冰冷蒸餾水中，緩緩加入硫酸銨固體125g，并不斷攪拌，使之完全溶解，于冷庫中靜置過夜，次日除去液面油脂，用膠管虹吸中層清液，用布氏漏斗過濾，上層和底層沉淀最后用布氏漏斗過濾，合并濾液。在濾液中緩緩加入750g硫酸銨，充分?jǐn)嚢?，待完全溶解后，于冷庫中放置過夜。次日，棄去上層清液（如上層溶液渾濁不清，可在冷庫中放置3～5d ，待上層溶液變清）得鹽析沉淀物，再溶于0.5L冰蒸餾水中，進(jìn)行透析，每袋約100ml，放在pH6.5的磷酸鹽-枸櫞酸緩沖液[枸櫞酸7.5g、磷酸氫二鈉（12個結(jié)晶水）62g、氯化鈉70g加水配制成2500ml，用枸櫞調(diào)整pH6.5]2500ml中，于冷庫透析24h，得透析液。酶活力約250000U/ml。
粗品（NH4）2so4;磷酸鹽-枸櫞酸→pH6.5；鹽析；透析透析液
去熱原、干燥將透析液離心分離，離心液置于冰冷的水溶中，加入Na3PO4·12H2O(150g/L即15%)溶液50ml, 緩緩加入乙酸鈣（200g/L即20%）30ml,并不斷攪拌。隨后用氫氧化鈉（0.5mol/L）調(diào)節(jié)pH至8.5，繼續(xù)攪拌10min，4號垂熔玻璃漏斗過濾（濾并瓶放在冰水浴中），濾液用鹽酸（ 0.5mol/L）中和pH為7，冷凍干燥，得酶精制品。
透析液Na3PO4；Ca(Ac)2; pH8.5→去熱原精制品HCl;pH7→干燥干精制品
凍干制劑取一定量精制品溶于5%的明膠注射用水溶液中，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH5～7，除菌，過濾，分裝，每瓶0.5ml, 冷凍干燥，即得注射用玻璃酸酶制劑，每瓶含玻璃酸酶100或150U，按睪丸質(zhì)量計算收率約為20000U/kg。
干精制品5%水解明膠；pH6→制劑凍干制劑成品
方法二微生物發(fā)酵法
培養(yǎng)、發(fā)酵培養(yǎng)基；
淀粉1份；棉子餅1份；谷胱粉1份；
干酵母1份；磷酸氫二鉀0.1份鏈霉菌；300C;3d→發(fā)酵發(fā)酵液
消泡劑0.4%
沉淀、分離
發(fā)酵液→濃縮液丙酮→沉淀粗品色譜柱→分離精制品
冷凍、干燥
精制品5%水解明膠→冷凍干燥凍干制劑成品
應(yīng)用領(lǐng)域
參考質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
▼
▲
原料中國藥典2000版443頁
指標(biāo)名稱
指標(biāo)
指標(biāo)名稱
指標(biāo)
效價/（單位/mg）
≥300/吸收度（300單位/ml）
酸堿度（pH值）
4.5～ 7.5
280nm
≤0.6
溶液的澄清度與顏色
澄清無色，若
260nm≤0.42
有色，比4號
異常毒性（小鼠皮下注射，48h）
標(biāo)準(zhǔn)比色液淺
無組織壞死及死亡
酪氨酸/（pg/單位）
≤0.1/熱原/符合規(guī)定
注射液中國藥典2000年版444頁
指標(biāo)名稱
指標(biāo)
指標(biāo)指標(biāo)名稱
指標(biāo)
效價/應(yīng)為標(biāo)示量的/干燥失重/g
≤5.0
90.0%～120.0%
熱原、無菌
符合規(guī)定
酸堿度（pH值）6.0～7.5
其他
符合注射有關(guān)規(guī)定
常見問題列表
玻璃酸鈉注射液
玻璃酸鈉又名透明質(zhì)酸鈉，是廣泛存在于動物和人體內(nèi)的生理活性物質(zhì)，在人皮膚、關(guān)節(jié)滑膜液、臍帶、房水、眼玻璃體中均有分布，由N-乙
酰葡萄糖醛酸反復(fù)交替而形成的一種高分子多糖體生物材料。本品具有高度的粘彈性、可塑性、以及良好的生物相容性，在預(yù)防粘連和修復(fù)軟組織方面有明顯作用?？捎糜谧冃蜗リP(guān)節(jié)病和肩關(guān)節(jié)周圍炎的 輔助治療，臨床上用于多種皮膚損傷，促進(jìn)傷口愈合，對于擦傷及撕裂傷，腿部的潰瘍，糖尿病性潰瘍，壓迫性潰瘍，以及清創(chuàng)術(shù)、靜脈淤滯 性潰瘍等均有效。
玻璃酸鈉為關(guān)節(jié)滑液的主要成分，是軟骨基質(zhì)的成分之一。在關(guān)節(jié)腔內(nèi)起潤滑作用，可覆蓋和保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨，改善關(guān)節(jié)攣縮，抑制軟骨變性變 化表面，改善病理性關(guān)節(jié)液，增加滴滑功能。