780758-10-3
中文名稱
尼妥珠單抗
英文名稱
Nimotuzumab
CAS
780758-10-3
更新日期
2024/11/04 16:13:59
常見(jiàn)問(wèn)題列表
生物靶向藥物
尼妥珠單抗商品名叫泰欣生，屬于生物靶向藥物，作用于腫瘤細(xì)胞表面的表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR ), 抑制腫瘤細(xì)胞增殖，分化。具有反應(yīng)低，安全性好的優(yōu)點(diǎn)。適用于頭頸部腫瘤、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、結(jié)直腸癌、胰腺癌、食管癌、肝癌、非小細(xì)胞肺癌等實(shí)體瘤。臨床研究證實(shí)，患者疾病控制率高，生存獲益顯著。
藥理作用
尼妥珠單抗作為我國(guó)第一個(gè)人源化的單克隆抗體，能夠競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合EGFR，阻斷其傳導(dǎo)通路，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖，抑制腫瘤新生血管生成，從而增強(qiáng)放化療療效。靶點(diǎn)
EGFR臨床評(píng)價(jià)
尼妥珠單抗在 2008 年 2 月被中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)聯(lián)合放療治療 ID/IV 期鼻咽癌，是目前唯一中國(guó)獲批鼻咽癌適應(yīng)證的靶向藥物。2007 年，《中華腫瘤雜志》發(fā)表的《抗表皮生長(zhǎng)因子受體單克隆抗體 h-R3 聯(lián)合放療治療晚期鼻咽癌的 Ⅱ 期臨床研究》 結(jié)果顯示，尼妥珠單抗與放療具有協(xié)同作用，可提高放療療效，而且毒副反應(yīng)與單純放療無(wú)著性差異，為晩期鼻咽癌患者提供了一種新的治療方法，值得臨床推廣使用。
2014 年 《口腔腫瘤學(xué)》（Oral Oncol) 雜志發(fā)表的《尼妥珠單抗為不可手術(shù)的晩期頭頸鱗癌患者提供生存獲益》研究顯示，在不可切除的局部晚期頭頸鱗癌患者中，尼妥珠單抗聯(lián)合放化療或放療可以作為實(shí)際可行的治療方法，其中尼妥珠單抗聯(lián)合放化療 5 年生存率高達(dá) 57% , 較傳統(tǒng)放化療治療降低死亡風(fēng)險(xiǎn) 64%。
不良反應(yīng)
尼妥珠單抗常見(jiàn)的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為輕度發(fā)熱、血壓下降、惡心、頭暈、皮疹。(在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，發(fā)熱不超過(guò) 24 小時(shí)，如超出 24 小時(shí)，應(yīng)查明其他原因?qū)е碌陌l(fā)熱），對(duì)癥處理后緩解，不影響治療；其他輕度的不良反應(yīng)可自行緩解，不影響治療。